La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió y le abrió un sumario a una empresa mendocina habilitada como importadora de productos médicos. Entre otras cosas, canceló el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, dio de baja su autorización, prohibió sus productos importados y le inició un sumario sanitario.

La decisión fue publicada este miércoles en el Boletín Oficial, a través de la Disposición 5713/2026, firmada por el administrador nacional de ANMAT, Luis Eduardo Fontana.

Según consta en la resolución, la firma se encontraba habilitada desde 2018 como “empresa importadora de productos médicos”. La firma tiene domicilio legal en Mathus Hoyos al 600, de Guaymallén, y había declarado como depósito un inmueble ubicado en calle Entre Ríos de Ciudad de Mendoza.

El organismo realizó una inspección en ese domicilio como parte del procedimiento para renovar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y ampliar el rubro de actividad. Pero, durante la inspección, los agentes encontraron una situación diferente a la declarada ante el organismo sanitario: en el inmueble de Entre Ríos funcionaba una escuela de boxeo desde hacía aproximadamente seis meses. Algo que pudo corroborar también El Sol.

ANMAT constató que no existía en el Sistema de Gestión Documental Electrónica ningún registro de que la empresa hubiera iniciado un trámite para habilitar un nuevo domicilio.

La normativa establece que las actividades de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro deben llevarse a cabo en establecimientos previamente autorizados y bajo las condiciones específicas. El cambio de funcionamiento del domicilio declarado como depósito adquirió particular relevancia para el organismo.

Las medidas contra la empresa

A partir de las irregularidades detectadas, el Instituto Nacional de Productos Médicos recomendó avanzar con distintas medidas contra la empresa mendocina. Finalmente, ANMAT resolvió cancelar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18.

También dio de baja el Certificado de Inscripción y Autorización de Funcionamiento que habilitaba a la firma como importadora de productos médicos.

La medida más amplia alcanza a los productos: el organismo sanitario prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de todos los productos importados por la importadora.

La disposición establece además el inicio de un sumario sanitario contra la empresa y contra quien ejerza su dirección técnica por la presunta infracción de la Ley 16.463 y de las normas que regulan las buenas prácticas de fabricación de productos médicos.

La firma puede recurrir la decisión

La disposición aclara que las medidas de cancelación del certificado, baja de la autorización y prohibición de los productos agotan la vía administrativa. La empresa puede presentar un recurso de reconsideración dentro de los 20 días hábiles administrativos, un recurso de alzada dentro de los 30 días hábiles administrativos o iniciar una acción judicial dentro de los 180 días hábiles judiciales, de acuerdo con los procedimientos establecidos en la normativa vigente.

Fuente: El Sol – https://www.elsol.com.ar/mendoza/la-anmat-suspendio-una-empresa-mendocina-que-importaba-medicamentos/